Hotline: 0918 763 176 donggiaopharma@gmail.com T2 – T7 | 8:00 – 17:30
GMPISO 22000HACCPFDA
Nhận tư vấn miễn phí

Công bố sản phẩm TPCN: Thủ tục, hồ sơ, thời gian, chi phí 2026

Bài viết chuyên sâu · Đồng Giao OEM/ODM
Tóm tắt nhanh

1. Phân biệt 2 loại công bố

Đặc điểm Tự công bố Đăng ký công bố
Áp dụng Thực phẩm thông thường, phụ gia TPBVSK, thực phẩm cho trẻ <36 tháng, thực phẩm y học
Cơ quan Sở Y tế / BQL ATTP tỉnh Cục ATTP Bộ Y tế
Phí Không 1.500.000đ
Thời gian 1 ngày 7-21 ngày
Hiệu lực Vô thời hạn 5 năm

2. Hồ sơ đầy đủ

Đọc chi tiết tại: Nghị định 15/2018: Hướng dẫn triển khai § Checklist 23 tài liệu

Tóm tắt 5 loại chính:

  1. Giấy đăng ký kinh doanh + con dấu
  2. GMP/ISO 22000/HACCP của nhà máy SX
  3. Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm (< 12 tháng)
  4. Nhãn sản phẩm đã thiết kế
  5. Bản thuyết minh công dụng (chỉ TPBVSK)

3. Quy trình tự công bố (5 bước)

  1. Chuẩn bị hồ sơ → 3-5 ngày
  2. Đăng công khai lên website + trụ sở
  3. Nộp hồ sơ cho Sở Y tế
  4. Sản xuất + bán ngay
  5. Lưu hồ sơ gốc 3 năm

4. Quy trình đăng ký công bố TPBVSK (7 bước)

  1. Nghiên cứu + chuẩn bị thuyết minh công dụng → 2-4 tuần
  2. Kiểm nghiệm tại viện được chỉ định → 2-3 tuần
  3. Thiết kế nhãn chuẩn NĐ 43/2017
  4. Nộp hồ sơ online qua dichvucong.vfa.gov.vn
  5. Đóng phí 1.500.000đ
  6. Cục ATTP thẩm định → 7-21 ngày
  7. Nhận giấy xác nhận (hiệu lực 5 năm)

5. Chi phí chi tiết

Khoản Chi phí
Kiểm nghiệm sản phẩm 3-10 triệu
Phí nhà nước (TPBVSK) 1,5 triệu
Tư vấn thuyết minh khoa học 5-15 triệu
Thiết kế nhãn chuẩn 2-5 triệu
Dịch nghiên cứu khoa học (nếu cần) 0.5-2 triệu
TỔNG 12-33 triệu

Khi gia công tại Đồng Giao với MOQ ≥ 5.000: công bố MIỄN PHÍ.


6. 5 sai lầm phổ biến

1. Claim công dụng vượt bằng chứng khoa học

→ Chỉ claim theo tài liệu đính kèm, không phóng đại

2. Thiếu câu "không phải là thuốc"

→ 30% hồ sơ bị trả vì thiếu dòng này

3. Kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu

→ Kiểm đủ 4 nhóm: hoạt chất, vi sinh, kim loại nặng, độc tố nấm mốc

4. Dùng giấy GMP hết hạn

→ Check ngày hết hạn trước khi scan

5. Nộp hồ sơ Sở Y tế nhầm với Cục ATTP

→ Phân loại sai → mất 2 tháng


7. Sau khi có giấy công bố

5 trách nhiệm:

  1. Giữ chất lượng đồng nhất với hồ sơ
  2. Lưu hồ sơ gốc 3 năm
  3. Báo cáo hàng năm
  4. Công bố lại khi đổi công thức/nhãn
  5. Gia hạn trước 30 ngày hết hạn (5 năm/lần)

FAQ

❓ Tự công bố có được bán trên Shopee không?
→ Có. Shopee yêu cầu upload bản tự công bố khi list sản phẩm TPCN.

❓ Đổi quy cách đóng gói có phải công bố lại không?
→ Nếu cùng công thức + công dụng: không. Nếu đổi dung tích → cần bổ sung.

❓ Tôi có thể nhờ nhà máy công bố hộ không?
→ Có. Đồng Giao hỗ trợ trọn gói, khách hàng chỉ cần cung cấp giấy ĐKKD + ký tên.


CTA

Đồng Giao xử lý hồ sơ công bố TRỌN GÓI — miễn phí cho khách gia công ≥ 5.000 đơn vị.
📞 0918 763 176

🚀 Nhận tư vấn miễn phí từ Đồng Giao

Chuyên gia của chúng tôi sẽ phân tích sản phẩm cụ thể của bạn + gửi báo giá breakdown chi tiết trong 24h.

Liên hệ tư vấn →