THÔNG TƯ 43/2014/TT-BYT

Tên đầy đủ: Thông tư 43/2014/TT-BYT về quản lý thực phẩm chức năng
Ngày ban hành: 24/11/2014
Ngày hiệu lực: 15/01/2015
Cơ quan ban hành: Bộ Y tế

Phạm vi điều chỉnh:

Quy định về phân loại thực phẩm chức năng, điều kiện sản xuất, kinh doanh, công bố, ghi nhãn, quảng cáo và kiểm nghiệm TPCN tại Việt Nam.

Điểm chính:

• Điều 2 — Phân loại TPCN: Thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ (health supplement), thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt.
• Điều 3 — TPBVSK: Là sản phẩm có chứa hoạt chất có tác dụng sinh học dùng để bổ sung cho khẩu phần ăn hàng ngày, nhằm hỗ trợ/tăng cường chức năng cơ thể.
• Điều 5 — Yêu cầu nguyên liệu: Phải có nguồn gốc rõ, đạt tiêu chuẩn chất lượng, an toàn.
• Điều 8 — Ghi nhãn TPCN: Phải ghi rõ "thực phẩm bảo vệ sức khỏe", liều dùng, đối tượng sử dụng/không sử dụng, cảnh báo.
• Điều 11 — Quảng cáo TPCN: Không được quảng cáo TPCN có tác dụng như thuốc chữa bệnh.
• Điều 12 — Kiểm nghiệm: Mẫu sản phẩm trước khi công bố phải được kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm được công nhận.

Ứng dụng thực tế:

✅ Phân biệt rõ TPBVSK (có công dụng) vs Thực phẩm bổ sung (chỉ bổ sung chất).
✅ Nhãn TPBVSK phải có cảnh báo "Thực phẩm này không phải là thuốc...".
✅ Kiểm nghiệm tại phòng thí nghiệm ISO 17025 (Vinacontrol, Quatest, SGS, Viện Dinh dưỡng Quốc gia...).
✅ Hoạt chất phải được phép sử dụng (danh mục được Bộ Y tế quy định).

Lưu ý: Một số điểm của TT 43/2014 được cập nhật/bổ sung bởi NĐ 15/2018. Khi có mâu thuẫn, ưu tiên NĐ 15/2018.

📎 Download: https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=66344