Cập Nhật Luật & Thông Tư Hướng Dẫn Về Hồ Sơ Công Bố Thực Phẩm Chức Năng: Toàn Diện Cho Doanh Nghiệp Sản Xuất Trong Nước & Nhập Khẩu (2025)

 

Thời gian đọc ước tính: 9 phút

 

Key Takeaways

• Doanh nghiệp cần thường xuyên cập nhật những thay đổi pháp luật, thông tư liên quan công bố thực phẩm chức năng.
• Hồ sơ công bố năm 2025 siết chặt tiêu chuẩn kiểm nghiệm, chứng nhận GMP, minh bạch công dụng.
• SMEs cần chuẩn hóa quy trình nội bộ, ứng dụng quản lý hồ sơ điện tử và chủ động hợp tác chuyên gia.
• Gia công thực phẩm chức năng theo chuẩn quốc tế là giải pháp tối ưu cho doanh nghiệp muốn phát triển thương hiệu riêng.

 

Mục Lục

• 1. “Làn Sóng” Luật Mới, SMEs Đã Sẵn Sàng?
• 2. Cập Nhật Luật: Bức Tranh Pháp Lý Về Công Bố Thực Phẩm Chức Năng 2025
• 3. Thành Phần Hồ Sơ Công Bố Thực Phẩm Chức Năng (2025): Chuẩn Hóa & Minh Bạch
• 4. Quy Trình Thực Hiện Hồ Sơ Công Bố: “Không Lằng Nhằng, Không Mập Mờ”
• 5. Những “Bẫy” Pháp Lý Và Bí Quyết Để SMEs Không Lúng Túng
• 6. Phân Tích: Doanh Nghiệp Tư Nhân Có Bị “Chèn Ép” Hay Được “Cơ Hội Vàng”?
• 7. Doanh Nghiệp Cần Làm Gì Để Luôn Chủ Động Và Dẫn Đầu?
• 8. Kết Luận: “Luật Đúng, Hồ Sơ Chuẩn – Thành Công Bền Vững!”
• FAQ – Những Câu Hỏi Thường Gặp

 

1. Phần Mở Đầu: “Làn Sóng” Luật Mới, SMEs Đã Sẵn Sàng?

2025 – năm được dự báo là “bước ngoặt lịch sử” của ngành thực phẩm chức năng Việt Nam. SMEs, các Startup, nhà quản lý doanh nghiệp – liệu các bạn đã sẵn sàng thích ứng với những thay đổi lớn trong hệ thống pháp luật, thông tư và quy chuẩn về công bố sản phẩm chưa?

Việc cập nhật và tuân thủ pháp luật không còn chỉ là “giấy thông hành” giúp sản phẩm lên kệ – mà còn là điều kiện sống còn để doanh nghiệp tồn tại, phát triển bền vững, đặc biệt trong bối cảnh Chính phủ đang thúc đẩy kinh tế tư nhân và hoạt động đầu tư, bảo vệ người tiêu dùng ngày càng mạnh mẽ.

Vậy cụ thể, các điều khoản mới nào sẽ tác động tới doanh nghiệp? Làm thế nào để SMEs vừa tiết kiệm chi phí, vừa tuân thủ pháp lý, lại không bị “tụt hậu” bởi thủ tục rườm rà?
Bài viết này sẽ là “cẩm nang giải mã”? Hãy cùng nhau bắt đầu!

 

2. Cập Nhật Luật: Bức Tranh Pháp Lý Về Công Bố Thực Phẩm Chức Năng 2025

2.1. Hệ Thống Văn Bản Quy Định Nổi Bật

Để doanh nghiệp không “bỏ sót” các điểm then chốt về pháp lý, hãy điểm qua các văn bản chủ lực liên quan đến công bố thực phẩm chức năng năm 2025:

• Nghị định 15/2018/NĐ-CP: Đặt nền móng cho quy trình công bố thực phẩm chức năng các năm qua.
• Dự thảo và cập nhật Thông tư hướng dẫn mới của Bộ Y tế 2025: Siết chặt quá trình kiểm nghiệm, chứng nhận GMP & quản lý công dụng sản phẩm.
• Tiêu chuẩn quốc tế: ISO 17025 cho phòng kiểm nghiệm, CFS (Certificate of Free Sale), CE, HACCP, và ISO 22000 cho các sản phẩm nhập khẩu. Tham khảo thêm những tiêu chuẩn quốc tế này khi tiến hành quá trình gia công thực phẩm chức năng.
• Nghị quyết, chỉ thị thúc đẩy kinh tế tư nhân, tăng cường minh bạch thủ tục hành chính, số hóa dữ liệu.

Lời khuyên thực tiễn: Doanh nghiệp nên xây dựng quy trình nội bộ cập nhật luật tối thiểu 1 quý/lần, đặc biệt trong bối cảnh pháp luật thực phẩm chức năng luôn thay đổi chóng mặt.

 

2.2. Những Điểm Mới Quan Trọng Cần “Thuộc Lòng” (2025 vs 2024)

Phân tích tác động:
Những yêu cầu mới không chỉ dừng ở thủ tục hành chính – mà thực chất là “lọc” lại toàn bộ thị trường bằng rào cản kỹ thuật. Sản phẩm làm ăn chộp giật, thiếu đầu tư công nghệ sẽ gần như “không có cửa”, “vị trí tốt” dành phần lớn cho SMEs đầu tư bài bản, đúng chuẩn quốc tế.

Nếu bạn đang quan tâm đến việc gia công thực phẩm chức năng và quy trình tạo ra sản phẩm riêng dưới dạng OEM để đáp ứng các tiêu chuẩn mới, hãy xem thêm tại đây.

 

3. Thành Phần Hồ Sơ Công Bố Thực Phẩm Chức Năng (2025): Chuẩn Hóa & Minh Bạch

A. Đối Với Sản Phẩm Sản Xuất Trong Nước

• Bản tự công bố sản phẩm: Theo mẫu 01 – Nghị định 15/2018/NĐ-CP (bản chính).
• Kết quả kiểm nghiệm an toàn thực phẩm:
  • Có hiệu lực trong 12 tháng.
  • Từ phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc công nhận ISO 17025.
  • Đủ các chỉ tiêu an toàn do Bộ Y tế quy định.
• Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt chuẩn GMP hoặc tương đương.
• Tài liệu chứng minh công dụng (nếu doanh nghiệp đăng ký công dụng trên nhãn).
• Giấy phép ĐKKD (scan hợp lệ).

Trong trường hợp bạn muốn phát triển sản phẩm thực phẩm chức năng mang thương hiệu riêng nhưng không có nhà máy, hãy tham khảo quy trình chi tiết về gia công và các bước chuẩn bị hồ sơ.

B. Đối Với Sản Phẩm Nhập Khẩu

• CFS – Certificate of Free Sale (giấy phép lưu hành tự do của nước xuất khẩu).
• CE, HC, HACCP, ISO 22000… (nếu có).
• Giấy chứng nhận xuất xứ (CO) – xác minh đúng nguồn nhập khẩu.

Lưu ý quan trọng:
– Đối với sản phẩm nhập khẩu, bản dịch tiếng Việt phải được công chứng rõ ràng.
– Mọi hồ sơ điện tử hoặc giấy tờ gốc đều phải thống nhất, minh bạch, đảm bảo dễ tra cứu khi yêu cầu.

 

4. Quy Trình Thực Hiện Hồ Sơ Công Bố: “Không Lằng Nhằng, Không Mập Mờ”

Đừng lo ngại thủ tục hành chính quá rườm rà!
Quy trình mới, dựa trên số hóa, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian đáng kể:

• Bước 1:
  Chuẩn bị đầy đủ hồ sơ nhờ Check-list phía trên. Nhớ “tốt khoe xấu che”, hồ sơ càng rõ ràng, càng tiết kiệm thời gian đối soát!

  Trong quá trình chuẩn bị hồ sơ công bố, bạn có thể kết hợp các giải pháp gia công thực phẩm chức năng phù hợp với năng lực doanh nghiệp.

• Bước 2:
  Nộp hồ sơ trực tuyến trên website Cục An toàn thực phẩm (ATTP) – Bộ Y tế hoặc nộp trực tiếp, gửi bưu điện (ưu tiên online).
• Bước 3:
  Cán bộ tiếp nhận xét duyệt hồ sơ:
  • Nếu hợp lệ: cấp số tiếp nhận trong thời gian quy định.
  • Nếu chưa hợp lệ: yêu cầu bổ sung sửa đổi (doanh nghiệp có tối đa 90 ngày để hoàn thiện).
• Bước 4:
  Được cấp giấy tiếp nhận – sản phẩm chính thức đủ điều kiện lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Ngoài ra, giải pháp gia công thực phẩm chức năng với công nghệ hiện đại từ Nhật Bản đang là xu hướng giúp nâng cao chất lượng hồ sơ.

 

5. Những “Bẫy” Pháp Lý Và Bí Quyết Để SMEs Không Lúng Túng

5.1. Nhận Diện Những Vấn Đề Doanh Nghiệp Hay Vướng Nhất

• Kiểm nghiệm không đủ chỉ tiêu, phòng kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn.
• Hệ thống chứng nhận GMP chưa đạt chuẩn quốc tế.
• Hồ sơ dịch thuật bản scan không hợp lệ.
• Quên cập nhật các giấy tờ trong vòng… 12 tháng (thường gặp ở nhóm doanh nghiệp nhỏ lẻ!).
• Công dụng sản phẩm trình bày quá đà – thiếu minh chứng khoa học.

Siêu mẹo:
Luôn lưu trữ hồ sơ theo dạng checklist điện tử, nhắc hạn chứng nhận và cập nhật định kỳ. Giao “người phụ trách chuyên trách” để tránh rơi vào bẫy pháp lý.

Để tránh những rủi ro này, chuyên gia nên lựa chọn mô hình gia công OEM hoặc hợp tác với đối tác uy tín – khám phá các bước cần thiết bảo vệ quyền lợi doanh nghiệp.

5.2. Thực Tiễn “Doanh Nghiệp Thật – Câu Chuyện Thật”

• Một công ty phân phối thực phẩm bổ sung nhập khẩu từ Mỹ, từng mất gần 1 năm trời chỉ vì thiếu… giấy kiểm nghiệm đúng tiêu chuẩn phòng lab!
• Một startup Việt từng gián đoạn kinh doanh 6 tháng vì “quên” xác thực công dụng thực tế so với quảng cáo khi đăng ký.

Bài học:
Không chú trọng danh mục hồ sơ = Mất cả thị trường!

 

6. Phân Tích: Doanh Nghiệp Tư Nhân Có Bị “Chèn Ép” Hay Được “Cơ Hội Vàng”?

6.1. Lợi Thế Rõ Nét Khi Việt Nam Gia Tăng Chuẩn Quốc Tế

• Cơ hội xuất khẩu rộng mở: Khi tuân thủ ISO, GMP, doanh nghiệp dễ thâm nhập thị trường quốc tế hơn – bớt “chạy vạy” khi làm hồ sơ nước ngoài.
• Tăng niềm tin người tiêu dùng trong nước: Quản lý rủi ro, chống hàng giả hàng nhái – doanh nghiệp uy tín dần chiếm ưu thế.
• Thường xuyên cập nhật pháp luật/tiêu chuẩn: Chính là “chìa khóa” giúp SMEs nâng cấp quy trình, tự động hóa, giảm lãng phí nguồn lực.

Nếu bạn là chuyên gia mong muốn khởi tạo thương hiệu riêng bằng hình thức gia công sản phẩm chức năng đạt tiêu chuẩn quốc tế, hãy tìm hiểu thêm tại đây.

6.2. Thách Thức Lớn – Nhưng Không Phải Không Thể Vượt Qua

• Chi phí đầu tư hệ thống kiểm nghiệm, công nghệ sản xuất tăng lên.
• Thủ tục minh chứng công dụng yêu cầu đầu tư nghiên cứu, hợp tác chuyên gia.
• Doanh nghiệp thiếu liên kết, thiếu chuyên viên pháp chế – dễ rơi vào “bẫy thủ tục” hoặc mất lợi thế cạnh tranh.

Giải pháp:
Áp dụng mô hình tổ hợp doanh nghiệp, cùng chia sẻ phòng lab, thuê dịch vụ tư vấn pháp lý chất lượng, đào tạo nhân lực chuyên sâu về ISO/GMP.

 

7. Doanh Nghiệp Cần Làm Gì Để Luôn Chủ Động Và Dẫn Đầu?

• Luôn cập nhật chính sách, thông tư mới nhất tại
  Cục An toàn thực phẩm
  hoặc những website pháp lý uy tín (GTV,…).
• Đầu tư hệ thống quản lý hồ sơ điện tử, tự động nhắc hạn – tăng chuẩn hóa, giảm rủi ro sống còn khi bị kiểm tra đột xuất.
• Đẩy mạnh hợp tác các viện nghiên cứu, phòng lab chuẩn quốc tế, đào tạo đội ngũ pháp chế nội bộ.
• Duy trì liên lạc với chuyên gia tư vấn pháp lý về thực phẩm chức năng: Đừng tiếc chi phí đầu tư nền tảng pháp luật vững chắc cho doanh nghiệp.

Khi doanh nghiệp nắm chắc quy trình gia công thực phẩm chức năng, cơ hội chủ động chiếm lĩnh thị trường sẽ càng lớn.

 

8. Kết Luận: “Luật Đúng, Hồ Sơ Chuẩn – Thành Công Bền Vững!”

Dòng chảy pháp luật năm 2025 mang đến cả cơ hội lẫn thách thức cho doanh nghiệp ngành thực phẩm chức năng. Quá trình chuẩn hóa, số hóa và kiểm soát chặt chẽ giúp Việt Nam tiệm cận các thị trường quốc tế, bảo vệ sức khỏe cộng đồng, hướng đến phát triển bền vững.

Lời nhắn gửi cho bạn – CEO/Manager/SMEs:
“Không ngừng cập nhật luật, thông tư – đầu tư bài bản vào quy trình hồ sơ công bố. Đó chính là nền tảng để phát triển bền vững, tăng tốc lợi nhuận, mở lối xuất khẩu, và khẳng định thương hiệu trên thị trường cạnh tranh ngày càng khốc liệt!”

Hãy chủ động hành động ngay từ hôm nay – Đồng Giao đồng hành cùng doanh nghiệp trên con đường vươn tới đỉnh cao!

 

Bạn cần tư vấn chi tiết, cập nhật luật và checklist hồ sơ công bố thực phẩm chức năng chuẩn 2025?
Hãy liên hệ với đội ngũ Đồng Giao để được hỗ trợ tận tâm nhất!

 

FAQ – Những Câu Hỏi Thường Gặp

1. Cần chuẩn bị tối thiểu bao nhiêu loại giấy tờ khi công bố thực phẩm chức năng sản xuất trong nước?

Tối thiểu gồm: Bản tự công bố sản phẩm theo mẫu, kết quả kiểm nghiệm (trong 12 tháng, phòng lab chỉ định/ISO 17025), chứng nhận an toàn thực phẩm (GMP), giấy phép ĐKKD, tài liệu chứng minh công dụng nếu đăng ký trên nhãn.

 

2. Sản phẩm nhập khẩu cần giấy tờ gì đặc biệt ngoài những yêu cầu cơ bản?

Bổ sung: CFS (lưu hành tự do), CO (xuất xứ), bản dịch công chứng rõ ràng, giấy chứng nhận tiêu chuẩn quốc tế như HACCP, CE, ISO 22000 (nếu có).

 

3. Nếu thiếu giấy chứng nhận GMP có được công bố sản phẩm không?

2025 mở rộng đối tượng bắt buộc GMP, nếu cơ sở chưa đạt chuẩn sẽ không đủ điều kiện công bố hồ sơ mới.

 

4. Thời hạn xử lý hồ sơ công bố là bao lâu?

Nếu đầy đủ, thường trong vòng 7-15 ngày làm việc. Nếu thiếu, doanh nghiệp có tối đa 90 ngày để bổ sung.

 

5. Có thể thực hiện công bố sản phẩm online hay bắt buộc phải nộp hồ sơ giấy?

Hoàn toàn có thể thực hiện online qua cổng Cục An toàn thực phẩm, ưu tiên thủ tục điện tử, chỉ trong trường hợp đặc biệt mới phải nộp giấy trực tiếp/bưu điện.