Ghi nhãn thực phẩm bảo vệ sức khỏe (TPBVSK) tại Việt Nam phải tuân thủ đồng thời Nghị định 43/2017/NĐ-CP về ghi nhãn hàng hóa và Nghị định 15/2018/NĐ-CP về an toàn thực phẩm. Nhãn bắt buộc có 11 nội dung cốt lõi — thiếu 1 mục cũng bị thu hồi, phạt đến 40 triệu đồng/lô và khóa quảng cáo. Bài viết hệ thống toàn bộ quy định ghi nhãn năm 2026, kèm checklist kiểm tra trước khi in bao bì.
Bạn vừa duyệt xong file thiết kế đẹp rực rỡ của team design, đã đặt in 5.000 hộp, hàng về kho thì nhân viên pháp chế cầm sản phẩm lên hỏi: “Sao nhãn không ghi ‘Thực phẩm này không phải là thuốc’?”. Cả lô 5.000 hộp thành phế liệu, mất trắng 80 triệu in ấn, trễ chiến dịch ra mắt 30 ngày.
Đây không phải chuyện hiếm — theo thống kê của Cục An toàn thực phẩm, hơn 35% hồ sơ đăng ký bản công bố TPBVSK bị trả lại lần đầu vì lỗi nhãn. Lỗi thường rơi vào những chi tiết tưởng nhỏ: cỡ chữ cảnh báo, thứ tự thành phần, vị trí khuyến cáo. Bài này đưa ra checklist đầy đủ để bạn không mắc bẫy pháp lý.
Khung pháp lý ghi nhãn TPBVSK 2026
- Nghị định 43/2017/NĐ-CP (sửa đổi bởi Nghị định 111/2021/NĐ-CP) — quy định chung về ghi nhãn hàng hóa lưu thông tại Việt Nam.
- Nghị định 15/2018/NĐ-CP — Điều 24 quy định riêng nhãn TPBVSK.
- Thông tư 43/2014/TT-BYT — hướng dẫn nội dung ghi nhãn TPBVSK chi tiết (phần nội dung vẫn áp dụng các điểm không mâu thuẫn NĐ 15/2018).
- Nghị định 115/2018/NĐ-CP (sửa đổi bởi NĐ 124/2021/NĐ-CP) — xử phạt vi phạm hành chính.
11 nội dung bắt buộc trên nhãn TPBVSK
| STT | Nội dung | Yêu cầu cụ thể |
|---|---|---|
| 1 | Tên sản phẩm | Không gây hiểu nhầm là thuốc. Không chứa tên hoạt chất thuốc chữa bệnh. |
| 2 | Định danh “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe” | In ngay dưới tên sản phẩm, cỡ chữ tối thiểu ≥ 1/3 cỡ tên sản phẩm. |
| 3 | Khuyến cáo | “Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh” — in đậm, cỡ chữ ≥ 1.2mm. |
| 4 | Thành phần | Liệt kê từ nhiều đến ít theo khối lượng/thể tích. Ghi rõ hàm lượng hoạt chất chính. |
| 5 | Công dụng | Chỉ ghi đúng công dụng đã được Cục ATTP chấp thuận trong giấy xác nhận công bố. |
| 6 | Đối tượng sử dụng | Ghi rõ nhóm nào dùng được, có lưu ý đặc biệt không. |
| 7 | Cách dùng – liều lượng | Cụ thể số viên/lần, số lần/ngày, thời điểm dùng. |
| 8 | Cảnh báo an toàn | Chống chỉ định, tương tác thuốc, tác dụng phụ (nếu có). |
| 9 | Thông tin xuất xứ | Nơi sản xuất, tên nhà sản xuất, địa chỉ, số GCN GMP (nếu có trên nhãn). |
| 10 | Số công bố sản phẩm | Số XXX/YYYY/ĐKSP do Cục ATTP cấp. |
| 11 | NSX, HSD, số lô, điều kiện bảo quản | Ghi rõ ngày/tháng/năm. Số lô truy xuất được. |
Nguyên tắc trình bày bắt buộc
1. Ngôn ngữ
- Tiếng Việt bắt buộc cho mọi nội dung trên.
- Tiếng nước ngoài được phép nhưng cỡ chữ không lớn hơn tiếng Việt.
- Sản phẩm nhập khẩu: nhãn phụ tiếng Việt dán chồng hoặc in riêng.
2. Cỡ chữ & vị trí
- Tên sản phẩm ở mặt chính, dễ thấy nhất.
- Dòng “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe” nằm ngay dưới tên, không tách rời bằng hình ảnh.
- Khuyến cáo “không phải là thuốc” in đậm, ở vị trí dễ đọc, không bị che.
- Cỡ chữ cho thông tin bắt buộc ≥ 1.2mm chiều cao chữ thường.
3. Hình ảnh & trang trí
- Cấm dùng hình ảnh cán bộ y tế, biểu tượng hội y khoa, chữ thập y tế.
- Cấm từ ngữ “đặc trị”, “chữa khỏi”, “100% khỏi bệnh”, “hiệu quả ngay”.
- Cấm so sánh với thuốc hoặc tên sản phẩm thuốc khác.
Checklist kiểm tra nhãn trước khi in
- [ ] Có dòng “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe” ngay dưới tên sản phẩm.
- [ ] Có khuyến cáo “Thực phẩm này không phải là thuốc…” in đậm.
- [ ] Công dụng ghi đúng từng chữ theo giấy xác nhận công bố.
- [ ] Thành phần ghi đủ, thứ tự từ nhiều đến ít.
- [ ] Liều dùng, đối tượng, cảnh báo đầy đủ.
- [ ] Tên – địa chỉ nhà sản xuất chính xác như hồ sơ.
- [ ] Số công bố ĐKSP đúng với hồ sơ được cấp.
- [ ] NSX/HSD có định dạng rõ ràng, số lô truy xuất được.
- [ ] Không có từ ngữ bị cấm (đặc trị, chữa khỏi…).
- [ ] Không có hình ảnh y tế bị cấm.
- [ ] Tiếng Việt cỡ chữ ≥ tiếng nước ngoài.
- [ ] Đã được bộ phận pháp chế nhà máy + người công bố ký duyệt trước khi in.
Mức phạt vi phạm ghi nhãn 2026
| Vi phạm | Mức phạt (cá nhân) | Mức phạt (tổ chức) |
|---|---|---|
| Thiếu nội dung bắt buộc | 10 – 15 triệu VND | 20 – 30 triệu VND |
| Ghi công dụng sai so với công bố | 15 – 20 triệu VND | 30 – 40 triệu VND |
| Quảng cáo công dụng như thuốc | 20 – 30 triệu VND | 40 – 60 triệu VND |
| Không có nhãn phụ (hàng nhập) | 15 – 25 triệu VND | 30 – 50 triệu VND |
| Hình phạt bổ sung | Thu hồi sản phẩm, khóa đăng ký quảng cáo, công khai vi phạm. | |
Lỗi nhãn phổ biến khiến hồ sơ bị trả lại
- Viết “giúp chữa…”, “đặc trị…” thay vì “hỗ trợ…”.
- Cỡ chữ “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe” quá nhỏ so với tên sản phẩm.
- Ghi hàm lượng hoạt chất sai so với hồ sơ công bố (do cập nhật công thức không báo).
- Thiếu số công bố trên nhãn.
- Dùng tiếng Anh cỡ chữ lớn hơn tiếng Việt (thường gặp ở sản phẩm nhập khẩu).
- Hình bác sĩ áo trắng, ống nghe trong bao bì.
- So sánh trực tiếp với thuốc: “Như thuốc giảm cân nhưng an toàn hơn”.
Nhãn phụ cho TPBVSK nhập khẩu
Sản phẩm nhập khẩu nguyên lon, nguyên hộp từ nước ngoài phải dán nhãn phụ tiếng Việt. Nhãn phụ gồm:
- Tên sản phẩm + “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe”
- Khuyến cáo “không phải là thuốc…”
- Thành phần (dịch đầy đủ)
- Công dụng (theo giấy công bố Việt Nam, không dịch nguyên từ nhãn gốc)
- Đối tượng, liều dùng, cảnh báo
- Tên – địa chỉ nhà nhập khẩu/công bố tại Việt Nam
- Số công bố ĐKSP
- NSX, HSD, số lô, xuất xứ
Nhãn phụ không được che khuất nhãn gốc và không được cắt bỏ nhãn gốc.
FAQ
1. Có thể thay đổi nhãn sau khi đã có giấy công bố không?
Thay đổi thông tin trên nhãn (công dụng, thành phần, liều dùng) phải đăng ký lại bản công bố. Thay đổi thiết kế mỹ thuật không ảnh hưởng nội dung thì chỉ cần thông báo.
2. Nhãn dán QR code có bắt buộc không?
Không bắt buộc, nhưng khuyến khích để truy xuất nguồn gốc. Một số thương hiệu dùng QR để hiển thị CoA và video hướng dẫn.
3. Bao bì shipper có cần ghi nhãn đầy đủ không?
Không. Chỉ bao bì trực tiếp (hộp/lọ chứa sản phẩm) phải có đủ 11 nội dung. Thùng carton ngoài chỉ cần thông tin vận chuyển.
4. “Tối ưu sức khỏe”, “duy trì thanh xuân” có được ghi không?
Phải khớp với công dụng đã công bố. Nếu chưa được duyệt công dụng đó, không được ghi trên nhãn hay quảng cáo.
5. In nhãn hộp có cần được Cục ATTP duyệt trước không?
Không. Nhãn không cần duyệt riêng, nhưng mẫu nhãn đã nộp cùng hồ sơ công bố. Nhãn thực tế phải khớp với mẫu đã nộp.
Kết luận & hành động
Ghi nhãn TPBVSK đúng luật không phải chuyện khó, chỉ cần quy trình chuẩn: soạn nội dung → pháp chế duyệt → chạy ma-ket → in thử → kiểm tra checklist 12 mục → in đại trà. Đầu tư 1–2 tuần kiểm tra kỹ tiết kiệm được hàng trăm triệu chi phí in lại và thu hồi.
Đồng Giao OEM/ODM cung cấp dịch vụ thiết kế – kiểm tra pháp lý – in ấn bao bì TPBVSK trọn gói. Đội ngũ pháp chế của Đồng Giao đã xử lý hơn 400 hồ sơ công bố TPBVSK với tỷ lệ duyệt lần đầu trên 90%.
Văn phòng: 1343 Phạm Văn Thuận, Phường Trấn Biên, Tỉnh Đồng Nai — Rà soát nhãn miễn phí cho khách hàng mới: donggiao.com.vn/lien-he